同方威视旗下朗视耳鼻喉双源双探CBCT获批上市
近日,同方威视旗下北京朗视仪器股份有限公司自主研发生产的“耳鼻喉双源锥形束计算机体层摄影设备” ——Ultra3D创新产品,通过国家药品监督管理局的创新医疗器械特别审查程序,获得了医疗器械注册证(三类),正式获批上市。 该产品采用双源双探测器、兼顾耳鼻喉成像和口腔颌面部成像需求的医用锥形束CT设备。 该产品由大视野成像系统、小视野成像系统、控制装置、扫描床、头托、机架、激光定位灯、工作站组成,用于耳部、鼻部、咽喉部气道、口腔颌面部的X射线锥形束体层摄影检查。其大视野成像系统可用于口腔颌面部、鼻部、咽喉部气道等部位的常规成像检查,小视野成像系统采用小焦点、高功率X射线管头和高分辨率探测器提升空间分辨率,可用于中耳、内耳等精细解剖结构的高分辨率成像检查。 该产品推出前,医院主要采用通用螺旋 CT 进行耳部影像检查,存在分辨率不足、关键结构“显示不出”、隐匿病变 “看不见”等问题。该产品的推出,能够有效解决通用螺旋 CT 对耳科精细解剖结构成像不清的难题,将对耳科疾病的基础研究和临床诊疗带来革命性变化。 朗视仪器是同方威视孵化的专业提供先进医学影像设备及相关服务的高科技公司。公司依托自身的科研实力和技术积累,在锥形束CT成像、剂量优化、辐射防护、金属伪影校正等方面拥有成熟技术。
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